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Autorisation de mise sur le marché des médicaments
Devred Thomas
LAMY
60,00 €
Épuisé
EAN :9782721214614
Le médicament n'est pas un produit anodin. Il est destiné à prévenir ou à traiter les maladies. En cela, il s'inscrit dans la politique de protection de la santé publique conduite en France et en Europe. Issu, dans la grande majorité des cas, des investissements privés de l'industrie pharmaceutique en recherche et développement, le médicament est également l'objet des politiques adoptées pour encourager l'innovation. Il n'en demeure pas moins une " marchandise " qui, dans l'enceinte du marché communautaire, doit pouvoir circuler librement d'un Etat membre de l'Union européenne à l'autre. Ces trois considérations, protection de la santé publique, encouragement de l'innovation et libre circulation au sein du marché européen, président le principe de l'obligation d'autorisation de mise sur le marché (AMM). Aucun médicament ne peut être commercialisé sans qu'une AMM n'ait été préalablement délivrée par une autorité compétente. C'est précisément cette procédure de mise sur le marché que le présent ouvrage s'emploie à décrypter via une approche des plus pragmatiques et proposer ainsi un outil de " compliance " facile d'accès.
Une méthode de tir nouvelle ? Non, plutôt un bilan de plus de trente ans de pratique et d'enseignement, d'échanges, de lectures, de questionnements et de veille, sur l'évolution de la pratique du tir " de riposte ". Le plaisir d'apprendre, associé au plaisir d'enseigner (apprendre de ses élèves...), a guidé la rédaction de cet ouvrage, qui couvait en moi depuis pas mal d'années. Pourquoi MA méthode ? Parce que j'y présente des techniques et j'y émets des avis personnels quelquefois à contre-courant de ce que l'on peut trouver dans divers ouvrages et maintenant sur le net et les réseaux sociaux. Mes années au RAID m'ont permis de côtoyer quelques-uns des meilleurs spécialistes du tir et du combat armé. Et quel laboratoire ! Moniteur de tir de la police nationale depuis 1989, et tireur sportif depuis que j'ai l'âge légal de l'être, j'ai vu passer diverses modes, techniques, armes, et les évolutions des matériels à disposition du tireur curieux et décidé à s'entraîner. Cette méthode s'adresse au grand public, au tireur occasionnel, au jeune, fonctionnaire ou non, qui s'intéresse aux métiers de la sécurité, plus qu'au spécialiste, même si ce dernier pourra avec profit s'approprier quelques principes et concepts d'entraînement, tous économiques, ludiques et réalistes.
1888 : la France est secouée par la crise boulangiste. Anne-Amélie, quant à elle, se moque des tourments politiques ; elle attend son mari pour se rendre au bal du 14 Juillet. S'il tarde à arriver, c'est qu'il la trompe ! Lorsque le cadavre de Gautier de Saint-Chauvet est découvert, elle refuse de pleurer ce mari volage. Jeune et avide de vivre, elle souhaite rattraper le temps perdu et est prête à toutes les expériences, ignorant l'enquête qui peine à démêler un imbroglio politico-financier. Pendant ce temps, un tueur en série rôde dans l'ombre... Echappera-t-elle aux griffes de ce prédateur ?
Féru d'histoire, Hervé Devred aime particulièrement la littérature du XIX siècle. Il nous fait revivre une période clef de l'histoire de la France, dont les échos résonnent encore aujourd'hui : la Belle Epoque. Belle, dites-vous ? Pas pour tout le monde...
Hubert Dumesnil, fils d'un puissant banquier, est retrouvé assassiné. Valentine, sa fiancée, accueille la nouvelle avec indifférence, jusqu'à ce que le poète Evariste, son amour de jeunesse, soit accusé du crime. Valentine sollicite alors l'aide de Nic, son amante, pour prouver l'innocence du jeune poète. Leur enquête les entraîne dans un monde de corruption et de trafics, d'une distillerie à un orphelinat, jusqu'au moulin de la galette, où les danses masquent de sombres intrigues. Mais dans une France où les droits des femmes sont limités, que peuvent-elles réellement accomplir ? Entre les pressions familiales et les jalousies, leur relation est mise à rude épreuve. Qui sortira indemne de cette quête de vérité ?
Sylvain Niel est avocat en droit social, Vice-Président d'AVOSIAL, Président du Cercle des DRH. Directeur associé au cabinet FIDAL, il développe depuis une vingtaine d'années une expérience confirmée dans le domaine du management social et des réorganisations d'entreprises. Il collabore régulièrement à la rédaction des Cahiers Lamy du DRH.
Avec l'évolution de la vie et de la société, les préoccupations des DRH changent. Les nouvelles technologies ont modifié de fond en comble la manière de travailler. L'internationalisation des activités impose aux sociétés de nouvelles contraintes, de nouvelles façons de raisonner. Les risques posés par la gestion des ressources humaines au XXIe siècle sont loin d'être les mêmes qu'au temps des Trente Glorieuses. L'encadrement juridique suit mais pas forcément à la même vitesse que la réalité et ce décalage oblige les employeurs à être innovants et imaginatifs. Comment réagir face à la drogue au travail ? Comment conjuguer le "whistleblowing" à la française ? La garde à vue, ça n'arrive pas qu'aux autres, comment s'y préparer ? Sur un autre plan, comment gérer le personnel dans une organisation matricielle ? Ce ne sont que des exemples mais on voit qu'on est loin de l'organisation des congés payés, de la gestion de l'absentéisme et des arbitrages entre CDD et CDI qui faisaient le quotidien de nos aînés. Non pas que ces problèmes aient disparu mais il s'en est greffé de nouveaux. Se servant de toute l'expérience acquise à aider ses clients en tant qu'avocat-conseil auprès des entreprises les plus dynamiques de France, Sylvain Niel vous propose des fiches-conseils sur les vingt problématiques les plus déconcertantes auxquelles les DRH se trouvent aujourd'hui confrontés.
Pelletier Philippe ; Lagarde Véronique ; Ortega Ol
En route vers le bâtiment durable ! Si le concept est désormais connu, qui allie les trois dimensions écologique (basse consommation d'énergie, faible empreinte environnementale), économique (coûts de fonctionnement réduits, valeur patrimoniale préservée) et sociale (pouvoir d'achat conservé, bien-être accru des occupants), sa mise en oeuvre nécessite de disposer d'outils juridiques, fiscaux et financiers adaptés à ce nouveau bâtiment. Qu'il s'agisse de construire, rénover, vendre, louer ou gérer, le bâtiment durable suscite de nouveaux équilibres contractuels et financiers et suppose nombre d'innovations juridiques. C'est ce que cet ouvrage s'attache à décrire concrètement, chaque sujet étant expliqué de façon pratique et accompagné d'un avis d'expert. Fruit d'un travail d'équipe mené par le Pôle "Développement durable" du cabinet d'affaires Lefèvre Pelletier & associés, l'ouvrage est destiné en priorité à tous les opérateurs immobiliers : promoteurs, constructeurs, architectes, bureaux d'études, entreprises, syndics, agents, gestionnaires, assureurs, banquiers, notaires, avocats ainsi qu'aux collectivités territoriales et réseaux associatifs qui accompagnent le mouvement. En cela, il s'inscrit parfaitement dans la démarche Lamy Conformité.
Difficile de comprendre les tenants et les aboutissants de la législation française relative au statut et à la rémunération des commerciaux, lorsque l'on connaît mal ou peu le droit français ou que l'on ne maîtrise pas suffisamment la langue française. Ce livre a pour objet d'aider ceux qui ont à communiquer avec des dirigeants anglophones, avocats exerçant dans des cabinets internationaux, DRH d'entreprises appartenant à des groupes multinationaux et reportant à des supérieurs non francophones, ou encore DRH étrangers ayant à gérer des commerciaux français. Jean-Jacques Touati s'attache à expliquer, en anglais, les subtilités du droit français en matière de gestion de la population commerciale. Maître Touati a rédigé cet ouvrage directement en anglais.